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什么是药物临床试验?
药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。
谁可以参加?
为了参加,您将进行筛选过程,医生将确定您是否符合条件。该试验的研究者,或首席医生/科学家,确保希望志愿者的人能够根据临床试验计划中的详细信息(也称为方案)参与。他们将审查志愿者的完整病史,进行详细的体检,获得签署的知情同意书等。
临床试验的安全性如何?
在参加试验时,您的健康和安全范围高于其他任何事物。临床试验受到众多要求和法规的严格监管,以确保您的权利,安全和保密。
我对参加的试验了解多少?
在您决定参加之前,您将始终获得有关您参与的试验的口头和书面信息。试用医生与您合作,以确保您了解试验的细节。此过程称为知情同意。
请注意,在您签署知情同意书之前,您不能参加试验,该表是一份文件,表明您了解试验的所有方面并自愿参加试验。
我能随时退出试用吗?
是。您可以出于任何原因随时退出试用期。